Класифікація частоти виникнення побічних реакцій:
дуже часто: ≥ 1/10;
часто: ≥ 1/100 – < 1/10;
нечасто: ≥ 1/1000 – < 1/100;
рідко: ≥ 1/10000 – < 1/1000;
дуже рідко: < 1/10000;
невідомо: на основі наявних даних визначити частоту неможливо.
З боку системи кровотворення.
В окремих випадках спостерігалися петехіальні крововиливи у слизові оболонки/шкіру, гіпокоагуляція, тромбофлебіт.
Дуже рідко: після внутрішньовенного введення тіоктової кислоти спостерігались геморагічний висип (пурпура), порушення функції тромбоцитів.
Реакції в місці введення.
Дуже рідко: реакції в місці введення.
З боку імунної системи.
Невідомо: аутоімунний інсуліновий синдром (див. розділ «Особливості застосування»).
Можуть виникати шкірні алергічні реакції у вигляді висипання, кропив’янки, свербежу, екземи, а також системні реакції аж до розвитку шоку.
З боку центральної нервової системи та органів зору.
Дуже рідко: зміни або порушення смакових відчуттів, головний біль, припливи, підвищена пітливість, запаморочення, порушення зору. Після внутрішньовенного введення тіоктової кислоти спостерігались судоми, а також двоїння в очах. У більшості випадків усі вказані прояви минають самостійно.
Невідомо: втрата свідомості, напади.
З боку травного тракту.
В окремих випадках при швидкому внутрішньовенному введенні препарату спостерігалися нудота, блювання, діарея, біль у животі, що минали самостійно.
З боку гепатобіліарної системи.
Невідомо: холестатичний гепатит.
Метаболічні порушення.
Дуже рідко: внаслідок поліпшеного засвоєння глюкози у деяких випадках може знижуватися рівень цукру в крові, через що можлива поява симптомів, подібних до симптомів гіпоглікемії, таких як запаморочення, підвищена пітливість, головний біль, розлади зору.
З боку серцево-судинної системи.
При швидкому внутрішньовенному введенні можливі біль у ділянці серця, тахікардія, що минають самостійно.
Побічні реакції загального характеру.
Часто: після швидкого внутрішньовенного введення можливі підвищення внутрішньочерепного тиску, утруднене дихання, що минають самостійно.
Дуже рідко: у поодиноких випадках повідомлялося про реакції в місці введення та слабкість.
Повідомлення про можливі небажані реакції.
Повідомлення про можливі небажані реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування даного лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які можливі небажані реакції через національну систему оповіщення.